Закон від 9 березня 2023 р. про клінічні випробування лікарських засобів, що застосовуються у людей

Тексти

Консолідований текст (tekst ujednolicony) — неофіційний; юридично автентичні PDF з Dziennik Ustaw / Monitor Polski.

Ключові слова

Пов'язані акти

Акти, що посилаються на цей акт

• Змінюючі акти: Закон від 26 липня 1991 р. про податок на доходи фізичних осіб.
• Змінюючі акти: Закон від 21 лютого 2019 року про Агентство медичних досліджень
• Змінюючі акти: Закон від 18 березня 2011 р. про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
• Змінюючі акти: Закон від 6 листопада 2008 р. про консультантів у сфері охорони здоров'я
• Змінюючі акти: Закон від 6 листопада 2008 р. про права пацієнта та Уповноваженого з прав пацієнта
• Змінюючі акти: Закон від 5 грудня 2008 р. про запобігання та боротьбу із зараженнями та інфекційними хворобами у людей
• Змінюючі акти: Закон від 27 серпня 2004 р. про медичні послуги, що фінансуються з державних коштів
• Змінюючі акти: Закон від 6 вересня 2001 р. Фармацевтичний закон.
• Змінюючі акти: Закон від 5 грудня 1996 р. про професії лікаря та лікаря-стоматолога.
• Змінені акти: Закон від 4 червня 2025 р. про Національну кардіологічну мережу
• Правова підстава: Постанова Міністра охорони здоров'я від 26 січня 2024 р. про внесення змін до постанови щодо регламенту Вищої комісії з біоетики з питань клінічних досліджень
• Правова підстава: Постанова Міністра охорони здоров'я від 18 жовтня 2023 р. щодо способу визначення розміру компенсаційної виплати за шкоду, пов'язану з участю у клінічному дослідженні
• Правова підстава: Постанова Міністра охорони здоров'я від 18 серпня 2023 року про положення Головної біоетичної комісії з клінічних досліджень
• Правова підстава: Постанова Міністра охорони здоров'я від 22 вересня 2023 р. щодо Комісії з питань виплат з Компенсаційного фонду клінічних досліджень
• Правова підстава: Постанова Міністра охорони здоров'я від 19 жовтня 2023 р. щодо визначення регламенту Апеляційної комісії з питань виплат з Компенсаційного фонду клінічних досліджень та розміру винагороди членів цієї Комісії
• Правова підстава: Постанова Міністра охорони здоров'я від 24 липня 2023 р. щодо зразка декларації про відсутність конфлікту інтересів у зв'язку зі складанням етичної оцінки клінічного дослідження
• Правова підстава зі ст.: Постанова Міністра охорони здоров'я від 22 вересня 2023 р. щодо Комісії з питань виплат з Компенсаційного фонду клінічних досліджень
• Правова підстава зі ст.: Постанова Міністра охорони здоров'я від 18 серпня 2023 року про положення Головної біоетичної комісії з клінічних досліджень
• Правова підстава зі ст.: Постанова Міністра охорони здоров'я від 24 липня 2023 р. щодо зразка декларації про відсутність конфлікту інтересів у зв'язку зі складанням етичної оцінки клінічного дослідження
• Правова підстава зі ст.: Постанова Міністра охорони здоров'я від 26 січня 2024 р. про внесення змін до постанови щодо регламенту Вищої комісії з біоетики з питань клінічних досліджень
• Правова підстава зі ст.: Постанова Міністра охорони здоров'я від 18 жовтня 2023 р. щодо способу визначення розміру компенсаційної виплати за шкоду, пов'язану з участю у клінічному дослідженні
• Правова підстава зі ст.: Постанова Міністра охорони здоров'я від 19 жовтня 2023 р. щодо визначення регламенту Апеляційної комісії з питань виплат з Компенсаційного фонду клінічних досліджень та розміру винагороди членів цієї Комісії
• Єдиний текст для акту: Оголошення Маршалка Сейму Республіки Польща від 4 грудня 2025 р. щодо оголошення єдиного тексту закону про клінічні дослідження лікарських засобів, що застосовуються у людей
• Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 12 жовтня 2018 р. про форми документів, що подаються у зв'язку з клінічним випробуванням лікарського засобу, та плату за подання заяви про початок клінічного випробування
• Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 2 травня 2012 р. про Належну клінічну практику
• Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 26 квітня 2012 р. про інспекції клінічних досліджень
• Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 30 квітня 2004 р. щодо способу проведення клінічних досліджень за участю неповнолітніх
• Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 30 квітня 2004 р. щодо повідомлення про несподівану серйозну побічну дію лікарського засобу
• Скасування, що випливають з: Постанова Міністра фінансів від 30 квітня 2004 р. щодо обов'язкового страхування цивільної відповідальності дослідника та спонсора