Головна / Dz.U. 2011 nr 82 poz. 451
Закон від 18 березня 2011 р. про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ustawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Тип
Закон (Ustawa)
Статус
акт має уніфікований текст (akt posiada tekst jednolity)
Опубліковано
2011-03-18
Набрання чинності
2011-05-01
Тексти
Текст HTML ↗Офіційна публікація (PDF, автентичний) ↗T — D20110451L.pdf ↗Консолідований текст (PDF) ↗
Консолідований текст (tekst ujednolicony) — неофіційний; юридично автентичні PDF з Dziennik Ustaw / Monitor Polski.
Ключові слова
фармацевтичні засобимедичні виробидержавні управлінняохорона здоров'ябіоцидні продукти
Пов'язані акти
Скасовані акти (2)
Акти, визнані скасованими (9)
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 29 листопада 2002 р. щодо дорадчо-консультативних органів Голови Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів. · 2011-05-01
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 4 листопада 2008 р. щодо форм документів, що подаються у зв'язку з клінічним випробуванням лікарського засобу, а також щодо розміру та способу сплати зборів за початок клінічного випробування · 2012-05-02
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 7 квітня 2005 р. щодо порядку та обсягу проведення контролю клінічних випробувань · 2012-05-02
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 11 березня 2005 р. щодо детальних вимог Доброї клінічної практики · 2012-05-02
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 7 лютого 2005 р. щодо Центрального реєстру клінічних випробувань ветеринарних лікарських засобів · 2012-05-02
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 6 серпня 2004 р. про вимоги Належної клінічної ветеринарної практики щодо ветеринарних лікарських засобів · 2012-05-02
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 6 серпня 2004 р. про спосіб та обсяг проведення контролю ветеринарних клінічних досліджень щодо відповідності цих досліджень вимогам Належної клінічної ветеринарної практики · 2012-05-02
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 18 грудня 2002 р. про внесення змін до дозволу та документації щодо введення лікарського засобу в обіг · 2012-05-02
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 24 лютого 2010 р. про внесення змін до постанови щодо детальних вимог Доброї клінічної практики · 2012-05-02
Виконавчі акти (7)
- Розпорядження № 63 Голови Ради Міністрів від 11 червня 2024 р. про внесення змін до розпорядження щодо надання статуту Управлінню реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Розпорядження № 172 Голови Ради Міністрів від 16 листопада 2017 р. про внесення змін до розпорядження про надання статуту Управлінню реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Розпорядження № 62 Голови Ради Міністрів від 15 вересня 2014 р. про внесення змін до розпорядження щодо надання статуту Управлінню Реєстрації Лікарських Засобів, Медичних Виробів та Біоцидних Продуктів
- Розпорядження № 37 Голови Ради Міністрів від 14 червня 2011 р. про затвердження статуту Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 18 липня 2023 р. щодо надання наукових консультацій Головою Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 29 червня 2011 р. щодо Комісій, що діють при Голові Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 1 червня 2011 р. про зразок форми заяви про відсутність конфлікту інтересів
Змінюючі акти (9)
- Закон від 13 січня 2012 р. про внесення змін до Закону про відшкодування лікарських засобів, продуктів харчування спеціального дієтичного призначення та медичних виробів та деяких інших законів · 2012-02-09
- Закон від 27 вересня 2013 р. про внесення змін до закону – Фармацевтичного права та деяких інших законів · 2013-11-25
- Закон від 9 жовтня 2015 р. про біоцидні продукти · 2015-12-05
- Закон від 11 вересня 2015 р. про внесення змін до Закону про медичні вироби та деяких інших законів · 2016-02-20
- Закон від 7 червня 2018 р. про внесення змін до Закону - Фармацевтичний закон та деяких інших законів · 2018-08-01
- Закон від 11 вересня 2019 р. про внесення змін до Закону - Фармацевтичного права та деяких інших законів · 2019-10-23
- Закон від 7 квітня 2022 р. про медичні вироби · 2022-05-26
- Закон від 5 серпня 2022 р. про внесення змін до Закону про професії медсестри та акушерки та деяких інших законів · 2022-09-02
- Закон від 9 березня 2023 р. про клінічні випробування лікарських засобів, що застосовуються у людей · 2023-04-14
Змінені акти (4)
Інформація про єдиний текст (5)
- Оголошення Маршалка Сейму Республіки Польща від 4 травня 2020 р. про оголошення єдиного тексту закону про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Оголошення Маршалка Сейму Республіки Польща від 25 травня 2023 р. щодо оголошення єдиного тексту закону про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Оголошення Маршалка Сейму Республіки Польща від 7 жовтня 2022 р. про оголошення єдиного тексту закону про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Оголошення Маршалка Сейму Республіки Польща від 15 березня 2019 р. щодо оголошення єдиного тексту закону про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Оголошення Маршалка Сейму Республіки Польща від 16 вересня 2016 р. щодо оголошення єдиного тексту закону про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Відсилання (8)
- Закон від 6 листопада 2008 р. про права пацієнта та Уповноваженого з прав пацієнта
- Закон від 5 грудня 2008 р. про запобігання та боротьбу із зараженнями та інфекційними хворобами у людей
- Закон від 25 серпня 2006 р. про безпеку харчових продуктів та харчування
- Закон від 27 серпня 2004 р. про медичні послуги, що фінансуються з державних коштів
- Закон від 18 липня 2002 р. про надання послуг електронними засобами.
- Закон від 21 серпня 1997 р. про обмеження ведення господарської діяльності особами, які обіймають державні посади.
- Закон від 6 червня 1997 р. – Кримінальний кодекс.
- Закон від 14 червня 1960 р. Кодекс адміністративного судочинства.
Акти, що посилаються на цей акт
- Акти, що скасовуються: Закон від 30 серпня 2002 р. про внесення змін до закону про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів.
- Акти, що скасовуються: Закон від 27 липня 2001 р. про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів.
- Змінюючі акти: Закон від 21 листопада 2008 р. про державну службу
- Змінюючі акти: Закон від 6 вересня 2001 р. Фармацевтичний закон.
- Змінюючі акти: Закон від 16 вересня 1982 р. про працівників державних установ.
- Змінюючі акти: Закон від 13 вересня 2002 р. про біоцидні засоби.
- Змінені акти: Закон від 9 березня 2023 р. про клінічні випробування лікарських засобів, що застосовуються у людей
- Змінені акти: Закон від 5 серпня 2022 р. про внесення змін до Закону про професії медсестри та акушерки та деяких інших законів
- Змінені акти: Закон від 7 квітня 2022 р. про медичні вироби
- Змінені акти: Закон від 11 вересня 2019 р. про внесення змін до Закону - Фармацевтичного права та деяких інших законів
- Змінені акти: Закон від 7 червня 2018 р. про внесення змін до Закону - Фармацевтичний закон та деяких інших законів
- Змінені акти: Закон від 11 вересня 2015 р. про внесення змін до Закону про медичні вироби та деяких інших законів
- Змінені акти: Закон від 9 жовтня 2015 р. про біоцидні продукти
- Змінені акти: Закон від 27 вересня 2013 р. про внесення змін до закону – Фармацевтичного права та деяких інших законів
- Змінені акти: Закон від 13 січня 2012 р. про внесення змін до Закону про відшкодування лікарських засобів, продуктів харчування спеціального дієтичного призначення та медичних виробів та деяких інших законів
- Відсилання: Закон від 27 вересня 2013 р. про внесення змін до закону – Фармацевтичного права та деяких інших законів
- Правова підстава: Постанова Міністра охорони здоров'я від 29 червня 2011 р. щодо Комісій, що діють при Голові Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Правова підстава: Розпорядження № 172 Голови Ради Міністрів від 16 листопада 2017 р. про внесення змін до розпорядження про надання статуту Управлінню реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Правова підстава: Постанова Міністра охорони здоров'я від 1 червня 2011 р. про зразок форми заяви про відсутність конфлікту інтересів
- Правова підстава: Розпорядження № 63 Голови Ради Міністрів від 11 червня 2024 р. про внесення змін до розпорядження щодо надання статуту Управлінню реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Правова підстава: Постанова Міністра охорони здоров'я від 18 липня 2023 р. щодо надання наукових консультацій Головою Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Правова підстава: Розпорядження № 62 Голови Ради Міністрів від 15 вересня 2014 р. про внесення змін до розпорядження щодо надання статуту Управлінню Реєстрації Лікарських Засобів, Медичних Виробів та Біоцидних Продуктів
- Правова підстава: Розпорядження № 37 Голови Ради Міністрів від 14 червня 2011 р. про затвердження статуту Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Правова підстава зі ст.: Постанова Міністра охорони здоров'я від 18 липня 2023 р. щодо надання наукових консультацій Головою Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Правова підстава зі ст.: Постанова Міністра охорони здоров'я від 1 червня 2011 р. про зразок форми заяви про відсутність конфлікту інтересів
- Правова підстава зі ст.: Розпорядження № 172 Голови Ради Міністрів від 16 листопада 2017 р. про внесення змін до розпорядження про надання статуту Управлінню реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Правова підстава зі ст.: Постанова Міністра охорони здоров'я від 29 червня 2011 р. щодо Комісій, що діють при Голові Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Правова підстава зі ст.: Розпорядження № 62 Голови Ради Міністрів від 15 вересня 2014 р. про внесення змін до розпорядження щодо надання статуту Управлінню Реєстрації Лікарських Засобів, Медичних Виробів та Біоцидних Продуктів
- Правова підстава зі ст.: Розпорядження № 63 Голови Ради Міністрів від 11 червня 2024 р. про внесення змін до розпорядження щодо надання статуту Управлінню реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Правова підстава зі ст.: Розпорядження № 37 Голови Ради Міністрів від 14 червня 2011 р. про затвердження статуту Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Єдиний текст для акту: Оголошення Маршалка Сейму Республіки Польща від 16 вересня 2016 р. щодо оголошення єдиного тексту закону про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Єдиний текст для акту: Оголошення Маршалка Сейму Республіки Польща від 15 березня 2019 р. щодо оголошення єдиного тексту закону про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Єдиний текст для акту: Оголошення Маршалка Сейму Республіки Польща від 4 травня 2020 р. про оголошення єдиного тексту закону про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Єдиний текст для акту: Оголошення Маршалка Сейму Республіки Польща від 7 жовтня 2022 р. про оголошення єдиного тексту закону про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Єдиний текст для акту: Оголошення Маршалка Сейму Республіки Польща від 25 травня 2023 р. щодо оголошення єдиного тексту закону про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 4 листопада 2008 р. щодо форм документів, що подаються у зв'язку з клінічним випробуванням лікарського засобу, а також щодо розміру та способу сплати зборів за початок клінічного випробування
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 18 грудня 2002 р. про внесення змін до дозволу та документації щодо введення лікарського засобу в обіг
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 6 серпня 2004 р. про спосіб та обсяг проведення контролю ветеринарних клінічних досліджень щодо відповідності цих досліджень вимогам Належної клінічної ветеринарної практики
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 6 серпня 2004 р. про вимоги Належної клінічної ветеринарної практики щодо ветеринарних лікарських засобів
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 7 лютого 2005 р. щодо Центрального реєстру клінічних випробувань ветеринарних лікарських засобів
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 11 березня 2005 р. щодо детальних вимог Доброї клінічної практики
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 7 квітня 2005 р. щодо порядку та обсягу проведення контролю клінічних випробувань
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 24 лютого 2010 р. про внесення змін до постанови щодо детальних вимог Доброї клінічної практики
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 29 листопада 2002 р. щодо дорадчо-консультативних органів Голови Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів.