Главная / Dz.U. 2010 nr 107 poz. 679
Закон от 20 мая 2010 г. о медицинских изделиях.
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych
Тип
Закон (Ustawa)
Статус
отмененный (uchylony)
Опубликован
2010-05-20
Вступление в силу
2010-09-18
Тексты
Текст HTML ↗Официальная публикация (PDF, аутентичный) ↗T — D20100679L.pdf ↗Консолидированный текст (PDF) ↗
Консолидированный текст (tekst ujednolicony) — неофициальный; юридически аутентичны PDF из Dziennik Ustaw / Monitor Polski.
Ключевые слова
качество продукцииупаковкаисследования и сертификациямедицинские изделиянадзорбезопасность продукцииохрана здоровья
Связанные акты
Отменяющие акты (1)
- Закон от 7 апреля 2022 г. о медицинских изделиях · 2022-05-26
Отмененные акты (1)
- Закон от 20 апреля 2004 г. о медицинских изделиях · 2010-09-18
Признанные отмененными акты (20)
- Постановление Министра Здравоохранения от 26 сентября 2005 г., изменяющее постановление о существенных требованиях к активным имплантируемым медицинским изделиям · 2010-09-18
- Постановление Министра Здравоохранения от 26 сентября 2005 г., изменяющее постановление о существенных требованиях к медицинским изделиям для диагностики in vitro · 2010-09-18
- Постановление Министра Здравоохранения от 26 сентября 2005 г., изменяющее постановление о существенных требованиях к медицинским изделиям различного назначения · 2010-09-18
- Постановление Министра здравоохранения от 3 ноября 2004 г. о существенных требованиях к активным имплантируемым медицинским изделиям · 2010-09-18
- Постановление Министра здравоохранения от 3 ноября 2004 г. о существенных требованиях к медицинским изделиям для диагностики in vitro · 2010-09-18
- Постановление Министра здравоохранения от 3 ноября 2004 г. о существенных требованиях к медицинским изделиям различного назначения · 2010-09-18
- Постановление Министра здравоохранения от 4 августа 2004 г., вносящее изменения в постановление о формах регистрационных заявлений для Реестра медицинских изделий и субъектов, ответственных за их ввод в оборот и использование, а также о способе передачи данных, содержащихся в регистрационных заявлениях · 2010-09-18
- Постановление Министра здравоохранения от 30 апреля 2004 г. о способе сообщения о медицинских инцидентах и дальнейшем postępowaniu после их сообщения · 2010-09-18
- Постановление Министра здравоохранения от 24 апреля 2007 г. о внесении изменений в постановление о существенных требованиях к медицинским изделиям различного назначения · 2010-09-18
- Постановление Министра здравоохранения от 30 апреля 2004 г. о подробных требованиях, которым должны соответствовать учреждения, претендующие на авторизацию для уведомления в области медицинских изделий · 2010-09-18
- Постановление Министра здравоохранения от 30 апреля 2004 г. о форме маркировки медицинских изделий знаком CE · 2010-09-18
- Постановление Министра здравоохранения от 30 апреля 2004 г. о размере регистрационных сборов за уведомление в Реестр медицинских изделий и субъектов, ответственных за их ввод в оборот и использование, а также за изменение данных, содержащихся в Реестре · 2010-09-18
- Постановление Министра здравоохранения от 30 апреля 2004 г. о формах регистрационных заявлений в Реестр медицинских изделий и субъектов, ответственных за их ввод в оборот и использование, а также о способе передачи данных, содержащихся в регистрационных заявлениях · 2010-09-18
- Постановление Министра здравоохранения от 30 апреля 2004 г. о классификации медицинских изделий различного назначения · 2010-09-18
- Постановление Министра финансов от 27 мая 2010 г. о внесении изменений в постановление о действиях, предпринимаемых в связи с задержанием медицинских изделий, в отношении которых имеются обоснованные обстоятельства, указывающие на то, что они не соответствуют установленным для них требованиям. · 2010-09-18
- Постановление Министра финансов от 21 мая 2008 г. о действиях, предпринимаемых в связи с задержанием медицинских изделий, в отношении которых имеются обоснованные обстоятельства, указывающие на то, что они не соответствуют установленным для них требованиям · 2010-09-18
- Постановление Министра здравоохранения от 30 апреля 2004 г. о форме заявления на получение разрешения на начало клинического испытания медицинского изделия, итогового отчета о проведении этого испытания и форме заявления о соответствии медицинского изделия, предназначенного для клинического испытания, требованиям в области безопасности · 2010-09-18
- Постановление Министра здравоохранения от 24 апреля 2007 г. о внесении изменений в постановление о классификации медицинских изделий различного назначения · 2010-09-18
- Постановление Министра национальной обороны от 27 апреля 2007 г. об изменении постановления о перечне лекарственных средств, обозначенных символом OTC, и медицинских изделий, выдаваемых бесплатно · 2011-03-22
- Постановление Министра национальной обороны от 23 марта 2005 г. о перечне лекарственных средств с обозначением OTC и медицинских изделий, выдаваемых бесплатно · 2011-03-22
Исполнительные акты (26)
- Постановление Министра здравоохранения от 18 октября 2010 г. о способе подачи уведомлений и сообщений, касающихся изделий
- Постановление Министра финансов от 6 октября 2010 г. об обязательном страховании гражданской ответственности спонсора и клинического исследователя в связи с проведением клинических испытаний изделий
- Постановление Министра финансов от 6 октября 2010 г. об обязательном страховании гражданской ответственности субъекта, получившего авторизацию, и нотифицированного субъекта
- Постановление Министра здравоохранения от 23 сентября 2010 г. о форме знака CE
- Постановление Министра здравоохранения от 22 сентября 2010 г. о размере сборов за уведомления и сообщения, касающиеся продукции, а также о размере сбора за подачу заявления о выдаче свидетельства свободной продажи
- Постановление Министра здравоохранения от 3 ноября 2020 г. о внесении изменений в постановление о способе подачи уведомлений и сообщений, касающихся изделий
- Постановление Министра здравоохранения от 17 февраля 2016 г. о существенных требованиях и процедурах оценки соответствия медицинских изделий
- Постановление Министра здравоохранения от 17 февраля 2016 г. о способе подачи уведомлений и сообщений, касающихся изделий.
- Постановление Министра здравоохранения от 16 февраля 2016 г. о подробных требованиях, касающихся планирования, проведения, мониторинга и документирования клинических испытаний медицинских изделий
- Постановление Министра здравоохранения от 17 февраля 2016 г. о формах заявлений, связанных с клиническим испытанием медицинского изделия или активного имплантируемого медицинского изделия, и размере платы за подачу этих заявлений.
- Постановление Министра здравоохранения от 17 февраля 2016 г. о внесении изменений в постановление о существенных требованиях и процедурах оценки соответствия активных медицинских изделий для имплантации
- Постановление Министра здравоохранения от 16 февраля 2016 г. о предоставлении авторизации субъектам для их нотификации в области изделий, размере платы за подачу заявлений в этой области и проведении контроля субъектов, претендующих на авторизацию, и нотифицированных субъектов.
- Постановление Министра здравоохранения от 16 февраля 2016 г. о размере платы за подачу уведомлений об изделиях и размере платы за подачу заявления о выдаче свидетельства о свободной продаже.
- Постановление Министра здравоохранения от 16 февраля 2016 г. о критериях отчетности о событиях с изделиями, способе сообщения о медицинских инцидентах и мероприятиях по безопасности изделий.
- Постановление Министра здравоохранения от 17 октября 2014 г. о внесении изменений в постановление о способе подачи уведомлений и сообщений, касающихся изделий
- Постановление Министра здравоохранения от 10 апреля 2012 г. о внесении изменений в постановление об основных требованиях и процедурах оценки соответствия медицинских изделий для диагностики in vitro
- Постановление Министра здравоохранения от 12 января 2011 г. о существенных требованиях и процедурах оценки соответствия активных имплантируемых медицинских изделий
- Постановление Министра здравоохранения от 12 января 2011 г. о существенных требованиях и процедурах оценки соответствия медицинских изделий для диагностики in vitro
- Постановление Министра здравоохранения от 12 января 2011 г. о существенных требованиях и процедурах оценки соответствия медицинских изделий
- Постановление Министра здравоохранения от 31 марта 2011 г. о подробных требованиях, которым должны соответствовать учреждения, претендующие на авторизацию для нотификации в области изделий, а также о способе осуществления надзора и контроля за нотифицированными учреждениями
- Постановление Министра здравоохранения от 10 марта 2011 г. о подробных условиях, которым должна отвечать клиническая оценка медицинских изделий или активных имплантируемых медицинских изделий
- Постановление Министра здравоохранения от 11 февраля 2011 г. о требованиях к ведению основной документации клинического исследования
- Постановление Министра здравоохранения от 2 февраля 2011 г. о критериях отчетности об инцидентах с изделиями, порядке сообщения о медицинских инцидентах и мероприятиях по безопасности изделий
- Постановление Министерства здравоохранения от 28 октября 2011 г., изменяющее постановление о размере платы за уведомления и сообщения, касающиеся изделий, и размере платы за подачу заявления о выдаче свидетельства свободной продажи
- Постановление Министра здравоохранения от 15 ноября 2010 г. о формах заявок, подаваемых в связи с клиническим исследованием, размере платы за подачу заявок и итоговом отчете о проведении клинического исследования
- Постановление Министра здравоохранения от 5 ноября 2010 г. о способе классификации медицинских изделий
Изменяющие акты (14)
- Закон от 15 апреля 2011 г. об изменении Закона о системе оценки соответствия и некоторых других законов · 2011-11-19
- Закон от 28 апреля 2011 г. о системе информации в здравоохранении · 2012-01-01
- Закон от 22 июля 2014 г. об изменении закона о медицинских услугах, финансируемых из государственных средств, и некоторых других законов · 2015-01-01
- Закон от 7 ноября 2014 г. об упрощении ведения хозяйственной деятельности · 2015-01-01
- Закон от 11 сентября 2015 г. о внесении изменений в закон о медицинских изделиях и некоторые другие законы · 2016-02-20
- Закон от 13 апреля 2016 г. о системах оценки соответствия и надзора за рынком · 2016-04-20
- Закон от 22 июня 2016 г. об изменении Закона - Таможенный закон и некоторых других законов · 2016-08-20
- Закон от 5 сентября 2016 г. об услугах доверия и электронной идентификации · 2016-10-07
- Закон от 16 ноября 2016 г. – Положения, вводящие закон о Национальной налоговой администрации · 2017-03-01
- Закон от 6 марта 2018 г. - Вводящие положения закона - Предпринимательское право и другие законы, касающиеся хозяйственной деятельности · 2018-04-30
- Закон от 21 февраля 2019 г. об Агентстве медицинских исследований · 2019-03-22
- Закон от 21 февраля 2019 г. о Сети исследований Лукашевича · 2019-04-01
- Закон от 14 августа 2020 г. о внесении изменений в некоторые законы с целью обеспечения функционирования здравоохранения в связи с эпидемией COVID-19 и после ее окончания · 2020-09-01
- Закон от 17 декабря 2020 г. о стратегических резервах · 2021-02-23
Измененные акты (28)
- Закон от 11 января 2001 г. о химических веществах и препаратах. · 2010-09-18
- Закон от 11 мая 2001 г. Закон о мерах. · 2010-09-18
- Закон от 30 марта 2001 г. о косметике. · 2010-09-18
- Закон от 29 ноября 2000 г. Атомный закон. · 2010-09-18
- Закон от 6 сентября 2001 г. «Фармацевтический закон». · 2010-09-18
- Закон от 27 июля 2001 г. об Управлении регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов. · 2010-09-18
- Закон от 4 сентября 1997 г. о правительственных органах управления. · 2010-09-18
- Закон от 5 декабря 1996 г. о профессиях врача и врача-стоматолога · 2010-09-18
- Закон от 30 мая 1996 г. о государственных резервах и обязательных запасах топлива. · 2010-09-18
- Закон от 19 августа 1994 г. об охране психического здоровья. · 2010-09-18
- Закон от 3 апреля 1993 г. Закон о клеймении. · 2010-09-18
- Закон от 30 августа 1991 г. о учреждениях здравоохранения. · 2010-09-18
- Закон от 19 апреля 1991 г. об аптечных палатах. · 2010-09-18
- Закон от 21 ноября 1967 г. об всеобщей обязанности обороны Республики Польша. · 2010-09-18
- Закон от 20 июля 1950 г. о профессии фельдшера. · 2010-09-18
- Закон от 5 июля 2001 г. о ценах. · 2010-09-18
- Закон от 7 мая 2009 г. о упакованных товарах · 2010-09-18
- Закон от 6 ноября 2008 г. о консультантах в здравоохранении · 2010-09-18
- Закон от 5 декабря 2008 г. о предотвращении и борьбе с инфекциями и инфекционными заболеваниями у людей · 2010-09-18
- Закон от 13 апреля 2007 г. об электромагнитной совместимости · 2010-09-18
- Закон от 16 ноября 2006 г. о гербовом сборе · 2010-09-18
- Закон от 8 сентября 2006 г. о Государственной службе скорой медицинской помощи · 2010-09-18
- Закон от 11 марта 2004 г. о налоге на товары и услуги · 2010-09-18
- Закон от 27 августа 2004 г. о медицинских услугах, финансируемых из государственных средств · 2010-09-18
- Закон от 2 июля 2004 г. о свободе экономической деятельности · 2010-09-18
- Закон от 11 сентября 2003 г. о военной службе профессиональных военнослужащих · 2010-09-18
- Закон от 13 сентября 2002 г. о биоцидных продуктах. · 2010-09-18
- Закон от 30 августа 2002 г. о системе оценки соответствия. · 2010-09-18
Информация о единообразном тексте (5)
- Объявление Маршалка Сейма Республики Польша от 21 июля 2021 г. об объявлении единого текста закона о медицинских изделиях
- Объявление Маршалка Сейма Республики Польша от 13 декабря 2019 г. об объявлении единого текста закона о медицинских изделиях
- Объявление Маршалка Сейма Республики Польша от 13 декабря 2018 г. об объявлении единого текста закона о медицинских изделиях
- Объявление Маршалка Сейма Республики Польша от 17 января 2017 г. об объявлении единого текста закона о медицинских изделиях
- Объявление Маршалка Сейма Республики Польша от 26 мая 2015 г. об объявлении единого текста закона о медицинских изделиях
Отсылки (4)
- Закон от 6 ноября 2008 г. о правах пациентов и Уполномоченном по правам пациентов
- Закон от 17 ноября 2006 г. о системе оценки соответствия продукции, предназначенной для нужд обороны и безопасности государства
- Закон от 27 августа 2004 г. о медицинских услугах, финансируемых из государственных средств
- Закон от 30 марта 2001 г. о косметике.
Акты, ссылающиеся на этот акт
- Отменяющие акты: Закон от 20 апреля 2004 г. о медицинских изделиях
- Отмененные акты: Закон от 7 апреля 2022 г. о медицинских изделиях
- Изменяющие акты: Закон от 6 ноября 2008 г. о консультантах в здравоохранении
- Изменяющие акты: Закон от 7 мая 2009 г. о упакованных товарах
- Изменяющие акты: Закон от 3 апреля 1993 г. Закон о клеймении.
- Изменяющие акты: Закон от 30 августа 1991 г. о учреждениях здравоохранения.
- Изменяющие акты: Закон от 13 апреля 2007 г. об электромагнитной совместимости
- Изменяющие акты: Закон от 11 мая 2001 г. Закон о мерах.
- Изменяющие акты: Закон от 5 июля 2001 г. о ценах.
- Изменяющие акты: Закон от 6 сентября 2001 г. «Фармацевтический закон».
- Изменяющие акты: Закон от 30 августа 2002 г. о системе оценки соответствия.
- Изменяющие акты: Закон от 13 сентября 2002 г. о биоцидных продуктах.
- Изменяющие акты: Закон от 11 сентября 2003 г. о военной службе профессиональных военнослужащих
- Изменяющие акты: Закон от 11 марта 2004 г. о налоге на товары и услуги
- Изменяющие акты: Закон от 2 июля 2004 г. о свободе экономической деятельности
- Изменяющие акты: Закон от 21 ноября 1967 г. об всеобщей обязанности обороны Республики Польша.
- Изменяющие акты: Закон от 27 августа 2004 г. о медицинских услугах, финансируемых из государственных средств
- Изменяющие акты: Закон от 8 сентября 2006 г. о Государственной службе скорой медицинской помощи
- Изменяющие акты: Закон от 16 ноября 2006 г. о гербовом сборе
- Изменяющие акты: Закон от 19 апреля 1991 г. об аптечных палатах.
- Изменяющие акты: Закон от 19 августа 1994 г. об охране психического здоровья.
- Изменяющие акты: Закон от 20 июля 1950 г. о профессии фельдшера.
- Изменяющие акты: Закон от 30 мая 1996 г. о государственных резервах и обязательных запасах топлива.
- Изменяющие акты: Закон от 5 декабря 1996 г. о профессиях врача и врача-стоматолога
- Изменяющие акты: Закон от 4 сентября 1997 г. о правительственных органах управления.
- Изменяющие акты: Закон от 29 ноября 2000 г. Атомный закон.
- Изменяющие акты: Закон от 11 января 2001 г. о химических веществах и препаратах.
- Изменяющие акты: Закон от 30 марта 2001 г. о косметике.
- Изменяющие акты: Закон от 27 июля 2001 г. об Управлении регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.
- Изменяющие акты: Закон от 5 декабря 2008 г. о предотвращении и борьбе с инфекциями и инфекционными заболеваниями у людей
- Измененные акты: Закон от 17 декабря 2020 г. о стратегических резервах
- Измененные акты: Закон от 14 августа 2020 г. о внесении изменений в некоторые законы с целью обеспечения функционирования здравоохранения в связи с эпидемией COVID-19 и после ее окончания
- Измененные акты: Закон от 21 февраля 2019 г. о Сети исследований Лукашевича
- Измененные акты: Закон от 21 февраля 2019 г. об Агентстве медицинских исследований
- Измененные акты: Закон от 6 марта 2018 г. - Вводящие положения закона - Предпринимательское право и другие законы, касающиеся хозяйственной деятельности
- Измененные акты: Закон от 16 ноября 2016 г. – Положения, вводящие закон о Национальной налоговой администрации
- Измененные акты: Закон от 5 сентября 2016 г. об услугах доверия и электронной идентификации
- Измененные акты: Закон от 22 июня 2016 г. об изменении Закона - Таможенный закон и некоторых других законов
- Измененные акты: Закон от 13 апреля 2016 г. о системах оценки соответствия и надзора за рынком
- Измененные акты: Закон от 11 сентября 2015 г. о внесении изменений в закон о медицинских изделиях и некоторые другие законы
- Измененные акты: Закон от 7 ноября 2014 г. об упрощении ведения хозяйственной деятельности
- Измененные акты: Закон от 22 июля 2014 г. об изменении закона о медицинских услугах, финансируемых из государственных средств, и некоторых других законов
- Измененные акты: Закон от 28 апреля 2011 г. о системе информации в здравоохранении
- Измененные акты: Закон от 15 апреля 2011 г. об изменении Закона о системе оценки соответствия и некоторых других законов
- Отсылки: Постановление Совета Министров от 25 августа 2015 г. о реорганизации Института ревматологии им. проф. д-ра мед. наук Элеоноры Райхер в Варшаве
- Отсылки: Постановление Министерства финансов от 7 июля 2016 г. о внесении изменений в постановление о документе поставки, условиях и порядке возврата подакцизных товаров, освобожденных от акциза в связи с их назначением, и денатуратах этилового спирта
- Отсылки: Закон от 20 мая 2016 г. о внесении изменений в Закон о государственной службе крови и некоторые другие законы
- Отсылки: Закон от 11 сентября 2015 г. об отходах электрического и электронного оборудования
- Отсылки: Закон от 24 апреля 2014 г. о внесении изменений в Закон об общей воинской обязанности Республики Польша и некоторые другие законы
- Отсылки: Закон от 22 ноября 2013 г. о процедурах в отношении лиц с психическими расстройствами, создающими угрозу жизни, здоровью или сексуальной свободе других лиц