Главная / Dz.U. 2022 poz. 974
Закон от 7 апреля 2022 г. о медицинских изделиях
Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych
Тип
Закон (Ustawa)
Статус
акт имеет унифицированный текст (akt posiada tekst jednolity)
Опубликован
2022-04-07
Вступление в силу
2022-05-26
Тексты
Текст HTML ↗Официальная публикация (PDF, аутентичный) ↗T — D20220974L.pdf ↗Консолидированный текст (PDF) ↗
Консолидированный текст (tekst ujednolicony) — неофициальный; юридически аутентичны PDF из Dziennik Ustaw / Monitor Polski.
Ключевые слова
исследования и сертификациянаукалабораторная диагностикафармацевтыинфекционные болезнилекарства и санитарные товарыохрана здоровьяадминистративное производствофармацевтическое правомедицинские реестрымедицинские пособияпациентынадзорврачи-стоматологимедицинская деятельностьрекламаатомное правоизделиядонорство кровитоварпробирное правофельдшерыврачимедицинские изделиянациональная обороназаключенияпрофессиональный военнослужащиймедицинские комиссииинспекциягражданский процессуальный кодексналог на товары и услугипродажаохрана психического здоровьяпредприятияналоговый кодексэлектронные устройствапроцедураденежные и дисциплинарные штрафыздравоохранениеинформационно-телекоммуникационные системы
Связанные акты
Отмененные акты (2)
Признанные отмененными акты (16)
- Постановление Министра здравоохранения от 16 февраля 2016 г. о критериях отчетности о событиях с изделиями, способе сообщения о медицинских инцидентах и мероприятиях по безопасности изделий. · 2022-05-26
- Постановление Министра здравоохранения от 10 марта 2011 г. о подробных условиях, которым должна отвечать клиническая оценка медицинских изделий или активных имплантируемых медицинских изделий · 2022-05-26
- Постановление Министра финансов от 6 октября 2010 г. об обязательном страховании гражданской ответственности субъекта, получившего авторизацию, и нотифицированного субъекта · 2022-05-26
- Постановление Министра здравоохранения от 23 сентября 2010 г. о форме знака CE · 2022-05-26
- Постановление Министра здравоохранения от 3 ноября 2020 г. о внесении изменений в постановление о способе подачи уведомлений и сообщений, касающихся изделий · 2022-05-26
- Постановление Министра здравоохранения от 17 февраля 2016 г. о способе подачи уведомлений и сообщений, касающихся изделий. · 2022-05-26
- Постановление Министра здравоохранения от 17 февраля 2016 г. о формах заявлений, связанных с клиническим испытанием медицинского изделия или активного имплантируемого медицинского изделия, и размере платы за подачу этих заявлений. · 2022-05-26
- Постановление Министра здравоохранения от 16 февраля 2016 г. о предоставлении авторизации субъектам для их нотификации в области изделий, размере платы за подачу заявлений в этой области и проведении контроля субъектов, претендующих на авторизацию, и нотифицированных субъектов. · 2022-05-26
- Постановление Министра финансов от 6 октября 2010 г. об обязательном страховании гражданской ответственности спонсора и клинического исследователя в связи с проведением клинических испытаний изделий · 2022-11-27
- Постановление Министра здравоохранения от 16 февраля 2016 г. о подробных требованиях, касающихся планирования, проведения, мониторинга и документирования клинических испытаний медицинских изделий · 2030-05-26
- Постановление Министра здравоохранения от 12 января 2011 г. о существенных требованиях и процедурах оценки соответствия активных имплантируемых медицинских изделий · 2040-05-26
- Постановление Министра здравоохранения от 10 апреля 2012 г. о внесении изменений в постановление об основных требованиях и процедурах оценки соответствия медицинских изделий для диагностики in vitro · 2040-05-26
- Постановление Министра здравоохранения от 12 января 2011 г. о существенных требованиях и процедурах оценки соответствия медицинских изделий для диагностики in vitro · 2040-05-26
- Постановление Министра здравоохранения от 5 ноября 2010 г. о способе классификации медицинских изделий · 2040-05-26
- Постановление Министра здравоохранения от 17 февраля 2016 г. о существенных требованиях и процедурах оценки соответствия медицинских изделий · 2040-05-26
- Постановление Министра здравоохранения от 17 февраля 2016 г. о внесении изменений в постановление о существенных требованиях и процедурах оценки соответствия активных медицинских изделий для имплантации · 2040-05-26
Исполнительные акты (4)
- Постановление Министра финансов от 2 декабря 2022 г. об обязательном страховании спонсора и исследователя в связи с проведением клинического исследования изделия или исследования действия медицинского изделия для диагностики in vitro
- Постановление Министра здравоохранения от 26 июля 2022 г. о сборах, касающихся медицинских изделий
- Постановление Министра здравоохранения от 21 апреля 2023 г. о рекламе медицинских изделий
- Постановление Министра здравоохранения от 12 декабря 2022 г. о форме бланка сообщения о серьезном инциденте
Изменяющие акты (2)
- Закон от 17 августа 2023 г. о внесении изменений в закон о возмещении стоимости лекарств, пищевых продуктов специального назначения и медицинских изделий, а также некоторых других законов · 2023-12-01
- Закон от 12 июля 2024 г. - Положения, вводящие в действие Закон об электронных коммуникациях · 2024-11-10
Измененные акты (32)
- Закон от 6 сентября 2001 г. «Фармацевтический закон». · 2022-05-26
- Закон от 27 июля 2001 г. о лабораторной диагностике. · 2022-05-26
- Закон от 29 августа 1997 г. – Налоговый кодекс. · 2022-05-26
- Закон от 22 августа 1997 г. о государственной службе крови. · 2022-05-26
- Закон от 5 декабря 1996 г. о профессиях врача и врача-стоматолога · 2022-05-26
- Закон от 19 августа 1994 г. об охране психического здоровья. · 2022-05-26
- Закон от 17 ноября 1964 г. - Гражданский процессуальный кодекс. · 2022-05-26
- Закон от 20 июля 1950 г. о профессии фельдшера. · 2022-05-26
- Закон от 11 марта 2004 г. о налоге на товары и услуги · 2022-05-26
- Закон от 11 марта 2022 г. об обороне Отечества · 2022-05-26
- Закон от 10 декабря 2020 г. о профессии фармацевта · 2022-05-26
- Закон от 6 марта 2018 г. – Закон о предпринимательской деятельности · 2022-05-26
- Закон от 13 апреля 2016 г. о системах оценки соответствия и надзора за рынком · 2022-05-26
- Закон от 11 сентября 2015 г. об общественном здравоохранении · 2022-05-26
- Закон от 11 сентября 2015 г. об отходах электрического и электронного оборудования · 2022-05-26
- Закон от 22 ноября 2013 г. о процедурах в отношении лиц с психическими расстройствами, создающими угрозу жизни, здоровью или сексуальной свободе других лиц · 2022-05-26
- Закон от 12 мая 2011 г. о возмещении стоимости лекарств, пищевых продуктов специального диетического назначения и медицинских изделий · 2022-05-26
- Закон от 28 апреля 2011 г. о системе информации в здравоохранении · 2022-05-26
- Закон от 15 апреля 2011 г. о лечебной деятельности · 2022-05-26
- Закон от 1 апреля 2011 г. Пробирный закон · 2022-05-26
- Закон от 18 марта 2011 г. об Управлении регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов · 2022-05-26
- Закон от 7 мая 2009 г. о упакованных товарах · 2022-05-26
- Закон от 6 ноября 2008 г. о консультантах в здравоохранении · 2022-05-26
- Закон от 6 ноября 2008 г. о правах пациентов и Уполномоченном по правам пациентов · 2022-05-26
- Закон от 5 декабря 2008 г. о предотвращении и борьбе с инфекциями и инфекционными заболеваниями у людей · 2022-05-26
- Закон от 13 апреля 2007 г. об электромагнитной совместимости · 2022-05-26
- Закон от 8 сентября 2006 г. о Государственной службе скорой медицинской помощи · 2022-05-26
- Закон от 29 января 2004 г. об Инспекции ветеринарной службы · 2022-05-26
- Закон от 27 августа 2004 г. о медицинских услугах, финансируемых из государственных средств · 2022-05-26
- Закон от 11 сентября 2003 г. о военной службе профессиональных военнослужащих · 2022-05-26
- … +2
Информация о единообразном тексте (1)
Акты, ссылающиеся на этот акт
- Отменяющие акты: Объявление Маршалка Сейма Республики Польша от 21 июля 2021 г. об объявлении единого текста закона о медицинских изделиях
- Отменяющие акты: Закон от 20 мая 2010 г. о медицинских изделиях.
- Изменяющие акты: Закон от 6 ноября 2008 г. о правах пациентов и Уполномоченном по правам пациентов
- Изменяющие акты: Закон от 30 августа 2002 г. о системе оценки соответствия.
- Изменяющие акты: Закон от 11 сентября 2003 г. о военной службе профессиональных военнослужащих
- Изменяющие акты: Закон от 29 января 2004 г. об Инспекции ветеринарной службы
- Изменяющие акты: Закон от 11 марта 2004 г. о налоге на товары и услуги
- Изменяющие акты: Закон от 27 августа 2004 г. о медицинских услугах, финансируемых из государственных средств
- Изменяющие акты: Закон от 8 сентября 2006 г. о Государственной службе скорой медицинской помощи
- Изменяющие акты: Закон от 13 апреля 2007 г. об электромагнитной совместимости
- Изменяющие акты: Закон от 7 мая 2009 г. о упакованных товарах
- Изменяющие акты: Закон от 6 ноября 2008 г. о консультантах в здравоохранении
- Изменяющие акты: Закон от 5 декабря 2008 г. о предотвращении и борьбе с инфекциями и инфекционными заболеваниями у людей
- Изменяющие акты: Закон от 11 марта 2022 г. об обороне Отечества
- Изменяющие акты: Закон от 10 декабря 2020 г. о профессии фармацевта
- Изменяющие акты: Закон от 20 июля 1950 г. о профессии фельдшера.
- Изменяющие акты: Закон от 6 марта 2018 г. – Закон о предпринимательской деятельности
- Изменяющие акты: Закон от 13 апреля 2016 г. о системах оценки соответствия и надзора за рынком
- Изменяющие акты: Закон от 17 ноября 1964 г. - Гражданский процессуальный кодекс.
- Изменяющие акты: Закон от 19 августа 1994 г. об охране психического здоровья.
- Изменяющие акты: Закон от 5 декабря 1996 г. о профессиях врача и врача-стоматолога
- Изменяющие акты: Закон от 22 августа 1997 г. о государственной службе крови.
- Изменяющие акты: Закон от 29 августа 1997 г. – Налоговый кодекс.
- Изменяющие акты: Закон от 29 ноября 2000 г. Атомный закон.
- Изменяющие акты: Закон от 27 июля 2001 г. о лабораторной диагностике.
- Изменяющие акты: Закон от 11 сентября 2015 г. об общественном здравоохранении
- Изменяющие акты: Закон от 11 сентября 2015 г. об отходах электрического и электронного оборудования
- Изменяющие акты: Закон от 22 ноября 2013 г. о процедурах в отношении лиц с психическими расстройствами, создающими угрозу жизни, здоровью или сексуальной свободе других лиц
- Изменяющие акты: Закон от 6 сентября 2001 г. «Фармацевтический закон».
- Изменяющие акты: Закон от 12 мая 2011 г. о возмещении стоимости лекарств, пищевых продуктов специального диетического назначения и медицинских изделий
- Изменяющие акты: Закон от 28 апреля 2011 г. о системе информации в здравоохранении
- Изменяющие акты: Закон от 15 апреля 2011 г. о лечебной деятельности
- Изменяющие акты: Закон от 1 апреля 2011 г. Пробирный закон
- Изменяющие акты: Закон от 18 марта 2011 г. об Управлении регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
- Измененные акты: Закон от 12 июля 2024 г. - Положения, вводящие в действие Закон об электронных коммуникациях
- Измененные акты: Закон от 17 августа 2023 г. о внесении изменений в закон о возмещении стоимости лекарств, пищевых продуктов специального назначения и медицинских изделий, а также некоторых других законов
- Правовое основание: Постановление Министра здравоохранения от 21 апреля 2023 г. о рекламе медицинских изделий
- Правовое основание: Постановление Министра здравоохранения от 12 декабря 2022 г. о форме бланка сообщения о серьезном инциденте
- Правовое основание: Постановление Министра здравоохранения от 26 июля 2022 г. о сборах, касающихся медицинских изделий
- Правовое основание: Постановление Министра финансов от 2 декабря 2022 г. об обязательном страховании спонсора и исследователя в связи с проведением клинического исследования изделия или исследования действия медицинского изделия для диагностики in vitro
- Правовое основание из ст.: Постановление Министра здравоохранения от 21 апреля 2023 г. о рекламе медицинских изделий
- Правовое основание из ст.: Постановление Министра здравоохранения от 26 июля 2022 г. о сборах, касающихся медицинских изделий
- Правовое основание из ст.: Постановление Министра здравоохранения от 12 декабря 2022 г. о форме бланка сообщения о серьезном инциденте
- Правовое основание из ст.: Постановление Министра финансов от 2 декабря 2022 г. об обязательном страховании спонсора и исследователя в связи с проведением клинического исследования изделия или исследования действия медицинского изделия для диагностики in vitro
- Единообразный текст для акта: Объявление Маршала Сейма Республики Польша от 10 октября 2024 г. об объявлении единого текста закона об медицинских изделиях
- Отмены, вытекающие из: Постановление Министра здравоохранения от 17 февраля 2016 г. о внесении изменений в постановление о существенных требованиях и процедурах оценки соответствия активных медицинских изделий для имплантации
- Отмены, вытекающие из: Постановление Министра здравоохранения от 17 февраля 2016 г. о существенных требованиях и процедурах оценки соответствия медицинских изделий
- Отмены, вытекающие из: Постановление Министра здравоохранения от 10 апреля 2012 г. о внесении изменений в постановление об основных требованиях и процедурах оценки соответствия медицинских изделий для диагностики in vitro
- Отмены, вытекающие из: Постановление Министра здравоохранения от 5 ноября 2010 г. о способе классификации медицинских изделий
- Отмены, вытекающие из: Постановление Министра здравоохранения от 12 января 2011 г. о существенных требованиях и процедурах оценки соответствия медицинских изделий для диагностики in vitro