Головна / Dz.U. 2015 poz. 1918
Закон від 11 вересня 2015 р. про внесення змін до Закону про медичні вироби та деяких інших законів
Ustawa z dnia 11 września 2015 r. o zmianie ustawy o wyrobach medycznych oraz niektórych innych ustaw
Тип
Закон (Ustawa)
Статус
чинний (obowiązujący)
Опубліковано
2015-09-11
Набрання чинності
2016-02-20
Тексти
Консолідований текст (tekst ujednolicony) — неофіційний; юридично автентичні PDF з Dziennik Ustaw / Monitor Polski.
Ключові слова
фармацевтичне праводослідження та сертифікаціямедичні виробинаглядреєстрилікувальна діяльністьбезпека продукціїмедична документація
Пов'язані акти
Акти, визнані скасованими (10)
- Оголошення Міністра охорони здоров'я від 17 грудня 2015 р. щодо оголошення єдиного тексту постанови Міністра охорони здоров'я про порядок подання повідомлень та сповіщень щодо виробів · 2016-02-20
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 17 жовтня 2014 р. про внесення змін до постанови щодо способу здійснення повідомлень та сповіщень щодо виробів · 2016-02-20
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 12 січня 2011 р. щодо основних вимог та процедур оцінки відповідності медичних виробів · 2016-02-20
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 31 березня 2011 р. щодо детальних вимог, яким повинні відповідати установи, що претендують на авторизацію для нотифікації у сфері виробів, та способу здійснення нагляду та контролю за нотифікованими установами · 2016-02-20
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 11 лютого 2011 р. про вимоги щодо поводження з основною документацією клінічного дослідження · 2016-02-20
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 2 лютого 2011 р. щодо критеріїв звітування про інциденти з виробами, порядку повідомлення про медичні інциденти та заходів з безпеки виробів · 2016-02-20
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 28 жовтня 2011 р. про внесення змін до постанови щодо розміру плати за повідомлення та сповіщення щодо виробів, а також розміру плати за подання заяви про видачу свідоцтва вільного продажу · 2016-02-20
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 15 листопада 2010 р. щодо форм заяв, що подаються у зв'язку з клінічним дослідженням, розміру плати за подання заяв та кінцевого звіту про виконання клінічного дослідження · 2016-02-20
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 18 жовтня 2010 р. про спосіб подання заявок та повідомлень щодо виробів · 2016-02-20
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 22 вересня 2010 р. щодо розміру плати за повідомлення та сповіщення щодо виробів, а також розміру плати за подання заяви на отримання свідоцтва вільного продажу · 2016-02-20
Змінені акти (7)
- Закон від 28 квітня 2011 р. про систему інформації в охороні здоров'я · 2016-02-20
- Закон від 15 квітня 2011 р. про медичну діяльність · 2016-02-20
- Закон від 18 березня 2011 р. про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів · 2016-02-20
- Закон від 20 травня 2010 р. про медичні вироби · 2016-02-20
- Закон від 29 січня 2004 р. про Ветеринарну інспекцію · 2016-02-20
- Закон від 30 серпня 2002 р. про систему оцінки відповідності. · 2016-02-20
- Закон від 6 вересня 2001 р. Фармацевтичний закон. · 2016-02-20
Акти, що посилаються на цей акт
- Змінюючі акти: Закон від 15 квітня 2011 р. про медичну діяльність
- Змінюючі акти: Закон від 18 березня 2011 р. про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Змінюючі акти: Закон від 28 квітня 2011 р. про систему інформації в охороні здоров'я
- Змінюючі акти: Закон від 20 травня 2010 р. про медичні вироби
- Змінюючі акти: Закон від 29 січня 2004 р. про Ветеринарну інспекцію
- Змінюючі акти: Закон від 30 серпня 2002 р. про систему оцінки відповідності.
- Змінюючі акти: Закон від 6 вересня 2001 р. Фармацевтичний закон.
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 15 листопада 2010 р. щодо форм заяв, що подаються у зв'язку з клінічним дослідженням, розміру плати за подання заяв та кінцевого звіту про виконання клінічного дослідження
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 18 жовтня 2010 р. про спосіб подання заявок та повідомлень щодо виробів
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 22 вересня 2010 р. щодо розміру плати за повідомлення та сповіщення щодо виробів, а також розміру плати за подання заяви на отримання свідоцтва вільного продажу
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 2 лютого 2011 р. щодо критеріїв звітування про інциденти з виробами, порядку повідомлення про медичні інциденти та заходів з безпеки виробів
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 17 жовтня 2014 р. про внесення змін до постанови щодо способу здійснення повідомлень та сповіщень щодо виробів
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 28 жовтня 2011 р. про внесення змін до постанови щодо розміру плати за повідомлення та сповіщення щодо виробів, а також розміру плати за подання заяви про видачу свідоцтва вільного продажу
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 31 березня 2011 р. щодо детальних вимог, яким повинні відповідати установи, що претендують на авторизацію для нотифікації у сфері виробів, та способу здійснення нагляду та контролю за нотифікованими установами
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 11 лютого 2011 р. про вимоги щодо поводження з основною документацією клінічного дослідження
- Скасування, що випливають з: Оголошення Міністра охорони здоров'я від 17 грудня 2015 р. щодо оголошення єдиного тексту постанови Міністра охорони здоров'я про порядок подання повідомлень та сповіщень щодо виробів
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 12 січня 2011 р. щодо основних вимог та процедур оцінки відповідності медичних виробів