Головна / Dz.U. 2022 poz. 974
Закон від 7 квітня 2022 р. про медичні вироби
Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych
Тип
Закон (Ustawa)
Статус
акт має уніфікований текст (akt posiada tekst jednolity)
Опубліковано
2022-04-07
Набрання чинності
2022-05-26
Тексти
Текст HTML ↗Офіційна публікація (PDF, автентичний) ↗T — D20220974L.pdf ↗Консолідований текст (PDF) ↗
Консолідований текст (tekst ujednolicony) — неофіційний; юридично автентичні PDF з Dziennik Ustaw / Monitor Polski.
Ключові слова
дослідження та сертифікаціянаукалабораторна діагностикафармацевтиінфекційні хворобиліки та санітарні товариохорона здоров'яадміністративне провадженняфармацевтичне правомедичні реєстримедичні виплатипацієнтинаглядлікарі-стоматологилікувальна діяльністьрекламаатомне правовиробидонорство кровітоварпробірне правофельдшерилікарімедичні виробинаціональна оборонависновкипрофесійний військовослужбовецьмедичні комісіїінспекціяцивільний процесуальний кодексподаток на товари та послугиsprzedażохорона психічного здоров'япідприємстваподатковий кодекселектронні пристроїпроцедурагрошові та дисциплінарні стягненняохорона здоров'яінформаційно-комунікаційні системи
Пов'язані акти
Скасовані акти (2)
Акти, визнані скасованими (16)
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 16 лютого 2016 р. щодо критеріїв звітування про інциденти з виробами, способу повідомлення про медичні інциденти та заходів з безпеки виробів · 2022-05-26
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 10 березня 2011 р. щодо детальних умов, яким повинна відповідати клінічна оцінка медичних виробів або активних медичних виробів для імплантації · 2022-05-26
- Постанова Міністра фінансів від 6 жовтня 2010 р. про обов'язкове страхування цивільної відповідальності суб'єкта, який отримав дозвіл, та суб'єкта, який був нотифікований · 2022-05-26
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 23 вересня 2010 р. щодо зразка знака CE · 2022-05-26
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 3 листопада 2020 р. про внесення змін до постанови щодо способу здійснення повідомлень та сповіщень щодо виробів · 2022-05-26
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 17 лютого 2016 р. щодо способу здійснення повідомлень та сповіщень щодо виробів · 2022-05-26
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 17 лютого 2016 р. щодо форм заяв, пов'язаних з клінічним випробуванням медичного виробу або активного медичного виробу для імплантації, та розміру плати за подання цих заяв · 2022-05-26
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 16 лютого 2016 р. щодо надання авторизації суб'єктам для їх нотифікації щодо виробів, розміру плати за подання заяв у цій сфері та проведення контролю суб'єктів, що претендують на авторизацію, та нотифікованих суб'єктів · 2022-05-26
- Постанова Міністра фінансів від 6 жовтня 2010 р. про обов'язкове страхування цивільної відповідальності спонсора та клінічного дослідника у зв'язку з проведенням клінічного дослідження виробів · 2022-11-27
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 16 лютого 2016 р. щодо детальних вимог до планування, проведення, моніторингу та документування клінічних випробувань медичних виробів · 2030-05-26
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 12 січня 2011 р. щодо основних вимог та процедур оцінки відповідності активних медичних виробів для імплантації · 2040-05-26
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 10 квітня 2012 р. про внесення змін до постанови щодо основних вимог та процедур оцінки відповідності медичних виробів для діагностики in vitro · 2040-05-26
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 12 січня 2011 р. щодо основних вимог та процедур оцінки відповідності медичних виробів для діагностики in vitro · 2040-05-26
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 5 листопада 2010 р. щодо способу класифікації медичних виробів · 2040-05-26
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 17 лютого 2016 р. щодо основних вимог та процедур оцінки відповідності медичних виробів · 2040-05-26
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 17 лютого 2016 р. про внесення змін до постанови щодо основних вимог та процедур оцінки відповідності активних медичних виробів для імплантації · 2040-05-26
Виконавчі акти (4)
- Постанова Міністра фінансів від 2 грудня 2022 р. про обов'язкове страхування спонсора та дослідника у зв'язку з проведенням клінічного дослідження виробу або дослідження дії медичного виробу для діагностики in vitro
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 26 липня 2022 р. щодо зборів за медичні вироби
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 21 квітня 2023 р. щодо реклами медичних виробів
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 12 грудня 2022 р. щодо зразка форми повідомлення про серйозний інцидент
Змінюючі акти (2)
- Закон від 17 серпня 2023 р. про внесення змін до закону про відшкодування лікарських засобів, продуктів харчування спеціального дієтичного призначення та медичних виробів та деяких інших законів · 2023-12-01
- Закон від 12 липня 2024 р. - Приписи, що вводять в дію Закон - Закон про електронні комунікації · 2024-11-10
Змінені акти (32)
- Закон від 6 вересня 2001 р. Фармацевтичний закон. · 2022-05-26
- Закон від 27 липня 2001 р. про лабораторну діагностику. · 2022-05-26
- Закон від 29 серпня 1997 р. – Податковий ордонанс. · 2022-05-26
- Закон від 22 серпня 1997 р. про публічну службу крові. · 2022-05-26
- Закон від 5 грудня 1996 р. про професії лікаря та лікаря-стоматолога. · 2022-05-26
- Закон від 19 серпня 1994 р. про охорону психічного здоров'я. · 2022-05-26
- Закон від 17 листопада 1964 р. – Цивільний процесуальний кодекс. · 2022-05-26
- Закон від 20 липня 1950 р. про професію фельдшера. · 2022-05-26
- Закон від 11 березня 2004 р. про податок на товари та послуги · 2022-05-26
- Закон від 11 березня 2022 р. про оборону Вітчизни · 2022-05-26
- Закон від 10 грудня 2020 р. про професію фармацевта · 2022-05-26
- Закон від 6 березня 2018 р. - Закон про підприємництво · 2022-05-26
- Закон від 13 квітня 2016 р. про системи оцінки відповідності та нагляду за ринком · 2022-05-26
- Закон від 11 вересня 2015 р. про громадське здоров'я · 2022-05-26
- Закон від 11 вересня 2015 р. про відпрацьоване електричне та електронне обладнання · 2022-05-26
- Закон від 22 листопада 2013 р. про провадження щодо осіб з психічними розладами, які створюють загрозу життю, здоров'ю або сексуальній свободі інших осіб · 2022-05-26
- Закон від 12 травня 2011 р. про відшкодування лікарських засобів, харчових продуктів спеціального дієтичного призначення та медичних виробів · 2022-05-26
- Закон від 28 квітня 2011 р. про систему інформації в охороні здоров'я · 2022-05-26
- Закон від 15 квітня 2011 р. про медичну діяльність · 2022-05-26
- Закон від 1 квітня 2011 р. Пробірний закон · 2022-05-26
- Закон від 18 березня 2011 р. про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів · 2022-05-26
- Закон від 7 травня 2009 р. про паковані товари · 2022-05-26
- Закон від 6 листопада 2008 р. про консультантів у сфері охорони здоров'я · 2022-05-26
- Закон від 6 листопада 2008 р. про права пацієнта та Уповноваженого з прав пацієнта · 2022-05-26
- Закон від 5 грудня 2008 р. про запобігання та боротьбу із зараженнями та інфекційними хворобами у людей · 2022-05-26
- Закон від 13 квітня 2007 р. про електромагнітну сумісність · 2022-05-26
- Закон від 8 вересня 2006 р. про Державну медичну рятувальну службу · 2022-05-26
- Закон від 29 січня 2004 р. про Ветеринарну інспекцію · 2022-05-26
- Закон від 27 серпня 2004 р. про медичні послуги, що фінансуються з державних коштів · 2022-05-26
- Закон від 11 вересня 2003 р. про військову службу професійних військовослужбовців · 2022-05-26
- … +2
Інформація про єдиний текст (1)
Акти, що посилаються на цей акт
- Акти, що скасовуються: Оголошення Маршалка Сейму Республіки Польща від 21 липня 2021 р. щодо оголошення єдиного тексту закону про медичні вироби
- Акти, що скасовуються: Закон від 20 травня 2010 р. про медичні вироби
- Змінюючі акти: Закон від 6 листопада 2008 р. про права пацієнта та Уповноваженого з прав пацієнта
- Змінюючі акти: Закон від 30 серпня 2002 р. про систему оцінки відповідності.
- Змінюючі акти: Закон від 11 вересня 2003 р. про військову службу професійних військовослужбовців
- Змінюючі акти: Закон від 29 січня 2004 р. про Ветеринарну інспекцію
- Змінюючі акти: Закон від 11 березня 2004 р. про податок на товари та послуги
- Змінюючі акти: Закон від 27 серпня 2004 р. про медичні послуги, що фінансуються з державних коштів
- Змінюючі акти: Закон від 8 вересня 2006 р. про Державну медичну рятувальну службу
- Змінюючі акти: Закон від 13 квітня 2007 р. про електромагнітну сумісність
- Змінюючі акти: Закон від 7 травня 2009 р. про паковані товари
- Змінюючі акти: Закон від 6 листопада 2008 р. про консультантів у сфері охорони здоров'я
- Змінюючі акти: Закон від 5 грудня 2008 р. про запобігання та боротьбу із зараженнями та інфекційними хворобами у людей
- Змінюючі акти: Закон від 11 березня 2022 р. про оборону Вітчизни
- Змінюючі акти: Закон від 10 грудня 2020 р. про професію фармацевта
- Змінюючі акти: Закон від 20 липня 1950 р. про професію фельдшера.
- Змінюючі акти: Закон від 6 березня 2018 р. - Закон про підприємництво
- Змінюючі акти: Закон від 13 квітня 2016 р. про системи оцінки відповідності та нагляду за ринком
- Змінюючі акти: Закон від 17 листопада 1964 р. – Цивільний процесуальний кодекс.
- Змінюючі акти: Закон від 19 серпня 1994 р. про охорону психічного здоров'я.
- Змінюючі акти: Закон від 5 грудня 1996 р. про професії лікаря та лікаря-стоматолога.
- Змінюючі акти: Закон від 22 серпня 1997 р. про публічну службу крові.
- Змінюючі акти: Закон від 29 серпня 1997 р. – Податковий ордонанс.
- Змінюючі акти: Закон від 29 листопада 2000 р. Атомний закон.
- Змінюючі акти: Закон від 27 липня 2001 р. про лабораторну діагностику.
- Змінюючі акти: Закон від 11 вересня 2015 р. про громадське здоров'я
- Змінюючі акти: Закон від 11 вересня 2015 р. про відпрацьоване електричне та електронне обладнання
- Змінюючі акти: Закон від 22 листопада 2013 р. про провадження щодо осіб з психічними розладами, які створюють загрозу життю, здоров'ю або сексуальній свободі інших осіб
- Змінюючі акти: Закон від 6 вересня 2001 р. Фармацевтичний закон.
- Змінюючі акти: Закон від 12 травня 2011 р. про відшкодування лікарських засобів, харчових продуктів спеціального дієтичного призначення та медичних виробів
- Змінюючі акти: Закон від 28 квітня 2011 р. про систему інформації в охороні здоров'я
- Змінюючі акти: Закон від 15 квітня 2011 р. про медичну діяльність
- Змінюючі акти: Закон від 1 квітня 2011 р. Пробірний закон
- Змінюючі акти: Закон від 18 березня 2011 р. про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Змінені акти: Закон від 12 липня 2024 р. - Приписи, що вводять в дію Закон - Закон про електронні комунікації
- Змінені акти: Закон від 17 серпня 2023 р. про внесення змін до закону про відшкодування лікарських засобів, продуктів харчування спеціального дієтичного призначення та медичних виробів та деяких інших законів
- Правова підстава: Постанова Міністра охорони здоров'я від 21 квітня 2023 р. щодо реклами медичних виробів
- Правова підстава: Постанова Міністра охорони здоров'я від 12 грудня 2022 р. щодо зразка форми повідомлення про серйозний інцидент
- Правова підстава: Постанова Міністра охорони здоров'я від 26 липня 2022 р. щодо зборів за медичні вироби
- Правова підстава: Постанова Міністра фінансів від 2 грудня 2022 р. про обов'язкове страхування спонсора та дослідника у зв'язку з проведенням клінічного дослідження виробу або дослідження дії медичного виробу для діагностики in vitro
- Правова підстава зі ст.: Постанова Міністра охорони здоров'я від 21 квітня 2023 р. щодо реклами медичних виробів
- Правова підстава зі ст.: Постанова Міністра охорони здоров'я від 26 липня 2022 р. щодо зборів за медичні вироби
- Правова підстава зі ст.: Постанова Міністра охорони здоров'я від 12 грудня 2022 р. щодо зразка форми повідомлення про серйозний інцидент
- Правова підстава зі ст.: Постанова Міністра фінансів від 2 грудня 2022 р. про обов'язкове страхування спонсора та дослідника у зв'язку з проведенням клінічного дослідження виробу або дослідження дії медичного виробу для діагностики in vitro
- Єдиний текст для акту: Оголошення Маршалка Сейму Республіки Польща від 10 жовтня 2024 р. щодо оголошення єдиного тексту закону про медичні вироби
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 17 лютого 2016 р. про внесення змін до постанови щодо основних вимог та процедур оцінки відповідності активних медичних виробів для імплантації
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 17 лютого 2016 р. щодо основних вимог та процедур оцінки відповідності медичних виробів
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 10 квітня 2012 р. про внесення змін до постанови щодо основних вимог та процедур оцінки відповідності медичних виробів для діагностики in vitro
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 5 листопада 2010 р. щодо способу класифікації медичних виробів
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 12 січня 2011 р. щодо основних вимог та процедур оцінки відповідності медичних виробів для діагностики in vitro