Головна / Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1382
Закон від 6 вересня 2001 р. Про введення в дію закону – Фармацевтичний закон, закону про медичні вироби та закону про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів.
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Тип
Закон (Ustawa)
Статус
чинний (obowiązujący)
Опубліковано
2001-09-06
Набрання чинності
2002-10-01
Тексти
Текст HTML ↗Офіційна публікація (PDF, автентичний) ↗T — D20011382L.pdf ↗Консолідований текст (PDF) ↗
Консолідований текст (tekst ujednolicony) — неофіційний; юридично автентичні PDF з Dziennik Ustaw / Monitor Polski.
Ключові слова
оптові складифармацевтичні засобилікарімедичні виробидозволиаптекизаклади охорони здоров'ядокументимедичне страхуванняурядове адмініструваннясанітарна інспекціябіоцидні продукти
Пов'язані акти
Скасовані акти (3)
- Закон від 29 грудня 1992 р. про внесення змін до закону про лікарські засоби, медичні матеріали, аптеки, оптові склади та фармацевтичний нагляд. · 2002-10-01
- Вирок Конституційного Суду від 13 червня 2000 р. № K. 15/99. · 2002-10-01
- Закон від 10 жовтня 1991 р. про лікарські засоби, медичні матеріали, аптеки, оптові склади та фармацевтичний нагляд. · 2002-10-01
Акти, визнані скасованими (27)
- Розпорядження Міністра охорони здоров'я та соціального забезпечення від 14 вересня 1993 р. щодо визначення готових ліків та інших фармацевтичних засобів і медичних матеріалів, які не підлягають внесенню до Реєстру фармацевтичних засобів та медичних матеріалів. · 2002-10-01
- Розпорядження Міністра охорони здоров'я та соціального забезпечення від 19 липня 1993 р. щодо порядку проведення контролю за прийнятими та виданими лікарськими засобами та медичними матеріалами, а також умов їх транспортування. · 2002-10-01
- Постанова Міністра сільського господарства та продовольства від 4 жовтня 1994 р. щодо вимог до виробництва лікарських засобів та медичних матеріалів, що застосовуються виключно у тварин. · 2002-10-01
- Постанова Міністра охорони здоров'я та соціального забезпечення від 21 травня 1993 р. щодо правил та процедури продовження терміну дії лікарських засобів та медичних матеріалів. · 2002-10-01
- Постанова Міністра охорони здоров'я та соціального забезпечення від 28 квітня 1993 р. щодо організації, порядку роботи та винагороди членів Комісії з реєстрації лікарських засобів та медичних матеріалів. · 2002-10-01
- Розпорядження Міністра охорони здоров'я та соціального забезпечення від 6 квітня 1993 р. щодо переліку установ, уповноважених проводити лабораторні та клінічні дослідження, та умов проведення цих досліджень. · 2002-10-01
- Постанова Міністра транспорту та морського господарства від 8 жовтня 1993 р. щодо типів залізничних аптек, обсягу та виду діяльності, що належать до аптек окремих типів, а також вимог до приміщень та обладнання цих аптек. · 2002-10-01
- Постанова Міністра внутрішніх справ від 1 вересня 1993 р. про тип аптек у закладах охорони здоров'я, підпорядкованих Міністру внутрішніх справ, визначення вимог до приміщень та обладнання цих аптек, правил видачі ліків та медичних матеріалів, а також роздрібного обігу лікарських засобів та медичних матеріалів поза аптеками. · 2002-10-01
- Розпорядження Міністра сільського господарства та продовольства від 25 жовтня 1993 р. щодо порядку проведення контролю за прийнятими та виданими лікарськими засобами та медичними матеріалами, що застосовуються виключно у тварин, та умов їх транспортування. · 2002-10-01
- Постанова Міністра сільського господарства та продовольства від 28 жовтня 1994 р. про внесення змін до постанови щодо плати за видачу концесії на виробництво лікарських засобів та медичних матеріалів, що застосовуються виключно у тварин. · 2002-10-01
- Розпорядження Міністра сільського господарства та продовольства від 25 жовтня 1993 р. щодо правил та порядку продовження терміну дії лікарських засобів та медичних матеріалів, що застосовуються виключно у тварин. · 2002-10-01
- Розпорядження Міністра сільського господарства та продовольства від 24 березня 1994 р. щодо оплати за видачу ліцензії на виробництво лікарських засобів та медичних матеріалів, що застосовуються виключно у тварин. · 2002-10-01
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 19 вересня 2002 р. про внесення змін до постанови щодо роздрібної торгівлі лікарськими засобами та медичними виробами поза аптеками. · 2003-01-01
- Постанова Міністра Юстиції від 23 квітня 1993 р. щодо типів аптек у виправних установах, визначення вимог до приміщень та обладнання цих аптек, правил видачі ліків та медичних матеріалів, а також роздрібного обігу фармацевтичних засобів та медичних матеріалів поза аптеками. · 2003-01-01
- Постанова Міністра охорони здоров'я та соціального забезпечення від 19 липня 1993 р. щодо правил проходження річної практики в аптеках. · 2003-01-01
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 21 вересня 2001 р. щодо роздрібної торгівлі лікарськими засобами та медичними матеріалами поза аптеками. · 2003-01-01
- Постанова Міністра Охорони Здоров'я та Соціального Забезпечення від 26 жовтня 1998 р. щодо оплати за внесення до реєстру лікарських засобів або медичних матеріалів. · 2003-01-01
- Постанова Міністра сільського господарства та продовольства від 2 квітня 1998 р. щодо нагляду за обігом лікарських засобів та медичних матеріалів, призначених виключно для тварин, та кваліфікації осіб, які виконують контрольні функції. · 2003-01-01
- Постанова Міністра охорони здоров'я та соціального забезпечення від 16 жовтня 1997 р. про додаткові професійні кваліфікації керівника аптеки та фармацевтичної оптової бази. · 2003-01-01
- Постанова Міністра сільського господарства та продовольства від 31 січня 1995 р. щодо обов'язків виробника та імпортера ліків у сфері введення в обіг лікарських засобів та медичних матеріалів, що застосовуються виключно у тварин, та серійного контролю. · 2003-01-01
- Постанова Міністра сільського господарства та продовольства від 30 грудня 1994 р. щодо реєстру лікарських засобів та медичних матеріалів, що застосовуються виключно у тварин. · 2003-01-01
- Постанова Міністра охорони здоров'я та соціального забезпечення від 27 липня 1994 р. щодо професійних дій, які можуть виконуватися в окремих типах аптек особами, які не мають права самостійно виконувати професію фармацевта. · 2003-01-01
- Постанова Міністра національної оборони від 15 листопада 1993 р. щодо визначення фармацевтичних засобів та медичних матеріалів, які можуть видаватися без рецепта лікаря аптеками, що діють у Міністерстві національної оборони, та детальних правил видачі цими аптеками ліків та медичних матеріалів. · 2003-01-01
- Постанова Міністра національної оборони від 22 листопада 1993 р. щодо роздрібної торгівлі фармацевтичними засобами та медичними матеріалами поза аптеками в Міністерстві національної оборони. · 2003-01-01
- Постанова Міністра охорони здоров'я та соціального забезпечення від 8 липня 1993 р. щодо вимог до виробництва фармацевтичних засобів та медичних матеріалів. · 2003-01-02
- Розпорядження Міністра охорони здоров'я та соціального забезпечення від 25 листопада 1992 р. щодо зразка та способу ведення книги контролю, правил внесення записів та порядку повідомлення про усунення виявлених недоліків. · 2003-01-02
- Постанова Міністра охорони здоров'я та соціального забезпечення від 28 січня 1993 р. щодо порядку проведення контролю, правил та порядку відбору проб для досліджень, проведення досліджень та правил оплати. · 2003-01-02
Виконавчі акти (2)
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 27 червня 2008 р. про внесення змін до постанови щодо розміру плати за продовження дозволу, що включає доповнення та приведення документації лікарського засобу у відповідність до вимог фармацевтичного законодавства
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 9 липня 2007 р. щодо розміру плати за продовження дозволу, що охоплює доповнення та приведення документації лікарського засобу у відповідність до вимог Фармацевтичного права
Змінюючі акти (8)
- Закон від 21 грудня 2001 р. про зміну Закону про загальний обов'язок оборони Республіки Польща, Закону про військову службу професійних військовослужбовців, Закону про загальне медичне страхування, Закону про зміну Закону про загальне медичне страхування та деяких інших законів, Закону про Державну медичну рятувальну службу, Закону – нормативні акти, що вводять у дію Закон – Фармацевтичний закон, Закон про медичні вироби та Закон про зміну Закону про зміну Закону про зміну Закону про професію лікаря та про зміну інших законів. · 2001-12-31
- Закон від 20 березня 2002 р. про внесення змін до закону – Приписи, що вводять закон – Фармацевтичний закон, закон про медичні вироби та закон про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів. · 2002-04-01
- Закон від 30 серпня 2002 р. про внесення змін до Закону – Норми, що вводять Закон – Фармацевтичний закон, Закон про медичні вироби та Закон про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, а також Закон про професію лікаря. · 2002-10-01
- Закон від 23 січня 2003 р. про загальне страхування в Національному фонді охорони здоров'я · 2003-04-01
- Закон від 18 грудня 2003 р. про внесення змін до Закону – Приписи, що вводять Закон – Закон про фармацевтичну діяльність, Закон про медичні вироби та Закон про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів · 2004-01-23
- Закон від 20 квітня 2004 р. про медичні вироби · 2004-05-01
- Закон від 20 квітня 2004 р. про внесення змін до закону - Фармацевтичне право, закону про професію лікаря та закону - Норми, що вводять закон - Фармацевтичне право, закон про медичні вироби та закон про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів · 2004-05-01
- Закон від 30 березня 2007 р. про внесення змін до Закону – Фармацевтичний закон та про внесення змін до деяких інших законів · 2007-05-01
Змінені акти (9)
- Закон від 5 грудня 1996 р. про професії лікаря та лікаря-стоматолога. · 2002-10-01
- Закон від 4 вересня 1997 р. про галузі державного управління. · 2002-10-01
- Закон від 22 серпня 1997 р. про публічну службу крові. · 2002-10-01
- Закон від 6 лютого 1997 р. про загальне медичне страхування. · 2002-10-01
- Закон від 3 квітня 1993 р. Пробірчий закон. · 2002-10-01
- Закон від 30 серпня 1991 р. про заклади охорони здоров'я. · 2002-10-01
- Закон від 21 грудня 1990 р. про професію ветеринарного лікаря та лікарсько-ветеринарні палати. · 2002-10-01
- Закон від 19 квітня 1991 р. про аптечні палати. · 2002-10-01
- Закон від 14 березня 1985 р. про Державну санітарну інспекцію. · 2002-10-01
Відсилання (4)
- Закон від 6 вересня 2001 р. Фармацевтичний закон.
- Закон від 27 липня 2001 р. про медичні вироби.
- Закон від 27 липня 2001 р. про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів.
- Закон від 10 жовтня 1991 р. про лікарські засоби, медичні матеріали, аптеки, оптові склади та фармацевтичний нагляд.
Акти, що посилаються на цей акт
- Акти, що скасовуються: Закон від 29 грудня 1992 р. про внесення змін до закону про лікарські засоби, медичні матеріали, аптеки, оптові склади та фармацевтичний нагляд.
- Акти, що скасовуються: Вирок Конституційного Суду від 13 червня 2000 р. № K. 15/99.
- Акти, що скасовуються: Закон від 10 жовтня 1991 р. про лікарські засоби, медичні матеріали, аптеки, оптові склади та фармацевтичний нагляд.
- Змінюючі акти: Закон від 21 грудня 1990 р. про професію ветеринарного лікаря та лікарсько-ветеринарні палати.
- Змінюючі акти: Закон від 14 березня 1985 р. про Державну санітарну інспекцію.
- Змінюючі акти: Закон від 6 лютого 1997 р. про загальне медичне страхування.
- Змінюючі акти: Закон від 5 грудня 1996 р. про професії лікаря та лікаря-стоматолога.
- Змінюючі акти: Закон від 22 серпня 1997 р. про публічну службу крові.
- Змінюючі акти: Закон від 3 квітня 1993 р. Пробірчий закон.
- Змінюючі акти: Закон від 4 вересня 1997 р. про галузі державного управління.
- Змінюючі акти: Закон від 30 серпня 1991 р. про заклади охорони здоров'я.
- Змінюючі акти: Закон від 19 квітня 1991 р. про аптечні палати.
- Змінені акти: Закон від 30 березня 2007 р. про внесення змін до Закону – Фармацевтичний закон та про внесення змін до деяких інших законів
- Змінені акти: Закон від 20 квітня 2004 р. про внесення змін до закону - Фармацевтичне право, закону про професію лікаря та закону - Норми, що вводять закон - Фармацевтичне право, закон про медичні вироби та закон про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Змінені акти: Закон від 20 квітня 2004 р. про медичні вироби
- Змінені акти: Закон від 18 грудня 2003 р. про внесення змін до Закону – Приписи, що вводять Закон – Закон про фармацевтичну діяльність, Закон про медичні вироби та Закон про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
- Змінені акти: Закон від 23 січня 2003 р. про загальне страхування в Національному фонді охорони здоров'я
- Змінені акти: Закон від 30 серпня 2002 р. про внесення змін до Закону – Норми, що вводять Закон – Фармацевтичний закон, Закон про медичні вироби та Закон про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, а також Закон про професію лікаря.
- Змінені акти: Закон від 20 березня 2002 р. про внесення змін до закону – Приписи, що вводять закон – Фармацевтичний закон, закон про медичні вироби та закон про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів.
- Змінені акти: Закон від 21 грудня 2001 р. про зміну Закону про загальний обов'язок оборони Республіки Польща, Закону про військову службу професійних військовослужбовців, Закону про загальне медичне страхування, Закону про зміну Закону про загальне медичне страхування та деяких інших законів, Закону про Державну медичну рятувальну службу, Закону – нормативні акти, що вводять у дію Закон – Фармацевтичний закон, Закон про медичні вироби та Закон про зміну Закону про зміну Закону про зміну Закону про професію лікаря та про зміну інших законів.
- Відсилання: Постанова Міністра охорони здоров'я від 20 липня 2006 р. щодо способу встановлення та сплати зборів, пов'язаних з допуском ветеринарного лікарського засобу до обігу
- Відсилання: Постанова Міністра охорони здоров'я від 12 грудня 2002 р. щодо суб'єктів, уповноважених на придбання лікарських засобів у фармацевтичній оптовій компанії.
- Правова підстава: Постанова Міністра охорони здоров'я від 27 червня 2008 р. про внесення змін до постанови щодо розміру плати за продовження дозволу, що включає доповнення та приведення документації лікарського засобу у відповідність до вимог фармацевтичного законодавства
- Правова підстава: Постанова Міністра охорони здоров'я від 9 липня 2007 р. щодо розміру плати за продовження дозволу, що охоплює доповнення та приведення документації лікарського засобу у відповідність до вимог Фармацевтичного права
- Правова підстава зі ст.: Постанова Міністра охорони здоров'я від 9 липня 2007 р. щодо розміру плати за продовження дозволу, що охоплює доповнення та приведення документації лікарського засобу у відповідність до вимог Фармацевтичного права
- Правова підстава зі ст.: Постанова Міністра охорони здоров'я від 27 червня 2008 р. про внесення змін до постанови щодо розміру плати за продовження дозволу, що включає доповнення та приведення документації лікарського засобу у відповідність до вимог фармацевтичного законодавства
- Вступні положення: Закон від 27 липня 2001 р. про медичні вироби.
- Вступні положення: Закон від 6 вересня 2001 р. Фармацевтичний закон.
- Вступні положення: Закон від 27 липня 2001 р. про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів.
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я та соціального забезпечення від 28 січня 1993 р. щодо порядку проведення контролю, правил та порядку відбору проб для досліджень, проведення досліджень та правил оплати.
- Скасування, що випливають з: Розпорядження Міністра охорони здоров'я та соціального забезпечення від 25 листопада 1992 р. щодо зразка та способу ведення книги контролю, правил внесення записів та порядку повідомлення про усунення виявлених недоліків.
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я та соціального забезпечення від 8 липня 1993 р. щодо вимог до виробництва фармацевтичних засобів та медичних матеріалів.
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я та соціального забезпечення від 16 жовтня 1997 р. про додаткові професійні кваліфікації керівника аптеки та фармацевтичної оптової бази.
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра сільського господарства та продовольства від 31 січня 1995 р. щодо обов'язків виробника та імпортера ліків у сфері введення в обіг лікарських засобів та медичних матеріалів, що застосовуються виключно у тварин, та серійного контролю.
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра сільського господарства та продовольства від 30 грудня 1994 р. щодо реєстру лікарських засобів та медичних матеріалів, що застосовуються виключно у тварин.
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 19 вересня 2002 р. про внесення змін до постанови щодо роздрібної торгівлі лікарськими засобами та медичними виробами поза аптеками.
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я та соціального забезпечення від 27 липня 1994 р. щодо професійних дій, які можуть виконуватися в окремих типах аптек особами, які не мають права самостійно виконувати професію фармацевта.
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра національної оборони від 15 листопада 1993 р. щодо визначення фармацевтичних засобів та медичних матеріалів, які можуть видаватися без рецепта лікаря аптеками, що діють у Міністерстві національної оборони, та детальних правил видачі цими аптеками ліків та медичних матеріалів.
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра національної оборони від 22 листопада 1993 р. щодо роздрібної торгівлі фармацевтичними засобами та медичними матеріалами поза аптеками в Міністерстві національної оборони.
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я від 21 вересня 2001 р. щодо роздрібної торгівлі лікарськими засобами та медичними матеріалами поза аптеками.
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра Охорони Здоров'я та Соціального Забезпечення від 26 жовтня 1998 р. щодо оплати за внесення до реєстру лікарських засобів або медичних матеріалів.
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра охорони здоров'я та соціального забезпечення від 19 липня 1993 р. щодо правил проходження річної практики в аптеках.
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра Юстиції від 23 квітня 1993 р. щодо типів аптек у виправних установах, визначення вимог до приміщень та обладнання цих аптек, правил видачі ліків та медичних матеріалів, а також роздрібного обігу фармацевтичних засобів та медичних матеріалів поза аптеками.
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра сільського господарства та продовольства від 2 квітня 1998 р. щодо нагляду за обігом лікарських засобів та медичних матеріалів, призначених виключно для тварин, та кваліфікації осіб, які виконують контрольні функції.
- Скасування, що випливають з: Розпорядження Міністра охорони здоров'я та соціального забезпечення від 6 квітня 1993 р. щодо переліку установ, уповноважених проводити лабораторні та клінічні дослідження, та умов проведення цих досліджень.
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра сільського господарства та продовольства від 4 жовтня 1994 р. щодо вимог до виробництва лікарських засобів та медичних матеріалів, що застосовуються виключно у тварин.
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра транспорту та морського господарства від 8 жовтня 1993 р. щодо типів залізничних аптек, обсягу та виду діяльності, що належать до аптек окремих типів, а також вимог до приміщень та обладнання цих аптек.
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра внутрішніх справ від 1 вересня 1993 р. про тип аптек у закладах охорони здоров'я, підпорядкованих Міністру внутрішніх справ, визначення вимог до приміщень та обладнання цих аптек, правил видачі ліків та медичних матеріалів, а також роздрібного обігу лікарських засобів та медичних матеріалів поза аптеками.
- Скасування, що випливають з: Постанова Міністра сільського господарства та продовольства від 28 жовтня 1994 р. про внесення змін до постанови щодо плати за видачу концесії на виробництво лікарських засобів та медичних матеріалів, що застосовуються виключно у тварин.
- Скасування, що випливають з: Розпорядження Міністра сільського господарства та продовольства від 24 березня 1994 р. щодо оплати за видачу ліцензії на виробництво лікарських засобів та медичних матеріалів, що застосовуються виключно у тварин.