Головна / Dz.U. 2004 nr 93 poz. 896
Закон від 20 квітня 2004 р. про медичні вироби
Ustawa z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych
Тип
Закон (Ustawa)
Статус
скасований (uchylony)
Опубліковано
2004-04-20
Набрання чинності
2004-05-01
Тексти
Текст HTML ↗Офіційна публікація (PDF, автентичний) ↗T — D20040896L.pdf ↗Консолідований текст (PDF) ↗
Консолідований текст (tekst ujednolicony) — неофіційний; юридично автентичні PDF з Dziennik Ustaw / Monitor Polski.
Ключові слова
медичні виробинаглядбезпека продукціїкласифікація
Пов'язані акти
Акти, що скасовуються (1)
- Закон від 20 травня 2010 р. про медичні вироби · 2010-09-18
Скасовані акти (2)
Акти, визнані скасованими (6)
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 20 грудня 2002 р. щодо форм документів, що стосуються клінічних випробувань медичних виробів · 2004-05-01
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 20 грудня 2002 р. щодо клінічних випробувань медичних виробів · 2004-05-01
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 18 липня 2003 р. щодо детальних умов введення в обіг та використання медичних виробів, у тому числі виробів для діагностики in vitro, призначених для ветеринарного застосування · 2004-05-01
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 13 грудня 2002 р. про детальний обсяг даних, що містяться в Реєстрі виробників та медичних виробів, а також у Реєстрі медичних інцидентів. · 2004-05-01
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 2 грудня 2002 р. щодо класифікації медичних виробів. · 2004-05-01
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 13 листопада 2003 р. щодо суб'єктів, уповноважених видавати документи, що є підставою для введення медичного виробу в обіг та використання, а також зразків маркування знаком відповідності CE · 2004-05-01
Виконавчі акти (18)
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 3 листопада 2004 р. щодо основних вимог до медичних виробів для діагностики in vitro
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 4 серпня 2004 р. про внесення змін до постанови щодо зразків заявочних форм до Реєстру медичних виробів та суб'єктів, відповідальних за їх введення в обіг та використання, а також способу передачі даних, що містяться в заявочних формах
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 30 квітня 2004 р. щодо способу повідомлення про медичні інциденти та подальших дій після їх повідомлення
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 30 квітня 2004 р. щодо форми заяви на отримання дозволу на проведення клінічного випробування медичного виробу, кінцевого звіту про виконання цього випробування та форми заяви про відповідність медичного виробу, призначеного для клінічного випробування, вимогам безпеки
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 30 квітня 2004 р. щодо детальних вимог, яким повинні відповідати установи, що претендують на авторизацію для нотифікації в галузі медичних виробів
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 30 квітня 2004 р. щодо зразка маркування медичних виробів знаком CE
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 30 квітня 2004 р. щодо розміру реєстраційних зборів за повідомлення до Реєстру медичних виробів та суб'єктів, відповідальних за їх введення в обіг та використання, а також за зміну даних, що містяться в Реєстрі
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 30 квітня 2004 р. щодо зразків реєстраційних форм для Реєстру медичних виробів та суб'єктів, відповідальних за їх введення в обіг та використання, а також способу передачі даних, що містяться в реєстраційних формах
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 30 квітня 2004 р. щодо класифікації медичних виробів різного призначення
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 3 листопада 2004 р. щодо основних вимог до медичних виробів різного призначення
- Постанова Міністра фінансів від 27 травня 2010 р. про внесення змін до постанови про дії, що вживаються у зв'язку із затриманням медичних виробів, щодо яких існують обґрунтовані підстави вважати, що вони не відповідають встановленим для них вимогам
- Постанова Міністра фінансів від 21 травня 2008 р. щодо дій, вжитих у зв'язку із затриманням медичних виробів, щодо яких існують обґрунтовані підстави вважати, що вони не відповідають встановленим для них вимогам
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 24 квітня 2007 р. про внесення змін до постанови щодо основних вимог до медичних виробів різного призначення
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 24 квітня 2007 р. про внесення змін до постанови щодо класифікації медичних виробів різного призначення
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 26 вересня 2005 р. про внесення змін до постанови щодо основних вимог до активних імплантованих медичних виробів
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 26 вересня 2005 р. про внесення змін до постанови щодо основних вимог до медичних виробів для діагностики in vitro
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 26 вересня 2005 р. про внесення змін до постанови щодо основних вимог до медичних виробів різного призначення
- Постанова Міністра охорони здоров'я від 3 листопада 2004 р. щодо основних вимог до активних медичних виробів для імплантації
Змінюючі акти (4)
- Закон від 27 серпня 2004 р. про медичні послуги, що фінансуються з державних коштів · 2004-10-01
- Закон від 17 лютого 2005 р. про інформатизацію діяльності суб'єктів, що здійснюють публічні завдання · 2005-07-21
- Закон від 24 серпня 2007 р. про внесення змін до деяких законів у зв'язку з членством Республіки Польща в Європейському Союзі · 2007-10-10
- Закон від 10 липня 2008 р. про ліквідацію Головного інспектора інспекції торгівлі, про внесення змін до закону про інспекцію торгівлі та деяких інших законів · 2008-12-31
Змінені акти (6)
- Закон від 11 травня 2001 р. Закон про вимірювання. · 2004-04-01
- Закон від 27 липня 2001 р. про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів. · 2004-05-01
- Закон від 23 січня 2003 р. про загальне страхування в Національному фонді охорони здоров'я · 2004-05-01
- Закон від 30 серпня 2002 р. про систему оцінки відповідності. · 2004-05-01
- Закон від 6 вересня 2001 р. Про введення в дію закону – Фармацевтичний закон, закону про медичні вироби та закону про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів. · 2004-05-01
- Закон від 6 вересня 2001 р. Фармацевтичний закон. · 2004-05-01
Акти, що посилаються на цей акт
- Акти, що скасовуються: Закон від 27 липня 2001 р. про медичні вироби.
- Акти, що скасовуються: Закон від 30 серпня 2002 р. про внесення змін до закону про медичні вироби.
- Скасовані акти: Закон від 20 травня 2010 р. про медичні вироби
- Змінюючі акти: Закон від 23 січня 2003 р. про загальне страхування в Національному фонді охорони здоров'я
- Змінюючі акти: Закон від 27 липня 2001 р. про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів.
- Змінюючі акти: Закон від 6 вересня 2001 р. Фармацевтичний закон.
- Змінюючі акти: Закон від 6 вересня 2001 р. Про введення в дію закону – Фармацевтичний закон, закону про медичні вироби та закону про Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів.
- Змінюючі акти: Закон від 30 серпня 2002 р. про систему оцінки відповідності.
- Змінюючі акти: Закон від 11 травня 2001 р. Закон про вимірювання.
- Змінені акти: Закон від 10 липня 2008 р. про ліквідацію Головного інспектора інспекції торгівлі, про внесення змін до закону про інспекцію торгівлі та деяких інших законів
- Змінені акти: Закон від 24 серпня 2007 р. про внесення змін до деяких законів у зв'язку з членством Республіки Польща в Європейському Союзі
- Змінені акти: Закон від 17 лютого 2005 р. про інформатизацію діяльності суб'єктів, що здійснюють публічні завдання
- Змінені акти: Закон від 27 серпня 2004 р. про медичні послуги, що фінансуються з державних коштів
- Відсилання: Оголошення Голови Польського комітету стандартизації від 2 серпня 2007 р. щодо переліку гармонізованих стандартів
- Відсилання: Оголошення Голови Польського комітету стандартизації від 16 січня 2008 р. щодо переліку узгоджених норм
- Відсилання: Оголошення Голови Польського комітету стандартизації від 14 червня 2004 р. щодо переліків узгоджених норм
- Відсилання: Оголошення Голови Польського комітету стандартизації від 10 липня 2008 р. про перелік узгоджених норм
- Відсилання: Оголошення Голови Польського комітету стандартизації від 12 липня 2005 р. щодо переліку гармонізованих стандартів
- Відсилання: Оголошення Голови Польського комітету стандартизації від 13 січня 2009 р. про перелік узгоджених норм
- Відсилання: Оголошення Голови Польського комітету стандартизації від 20 грудня 2004 р. щодо переліків узгоджених норм
- Відсилання: Оголошення Голови Польського комітету стандартизації від 13 липня 2009 р. щодо переліку гармонізованих стандартів
- Відсилання: Закон від 20 квітня 2004 р. про вироби, що застосовуються у ветеринарній медицині
- Відсилання: Оголошення Голови Польського комітету стандартизації від 18 лютого 2010 р. щодо переліку узгоджених норм
- Відсилання: Оголошення Голови Польського комітету стандартизації від 10 вересня 2010 р. про перелік узгоджених норм
- Відсилання: Оголошення Голови Польського комітету стандартизації від 17 жовтня 2005 р. про перелік узгоджених норм
- Відсилання: Постанова Міністра охорони здоров'я від 12 березня 2008 р. щодо визначення детальних правил та порядку призупинення та вилучення з обігу лікарських засобів та медичних виробів
- Відсилання: Оголошення Голови Польського комітету стандартизації від 9 січня 2006 р. щодо переліку узгоджених норм
- Відсилання: Оголошення Голови Польського комітету стандартизації від 9 січня 2006 р. щодо переліку узгоджених норм
- Відсилання: Закон від 17 грудня 2009 р. про внесення змін до Закону – Цивільний процесуальний кодекс та деяких інших законів
- Відсилання: Оголошення Голови Польського комітету стандартизації від 11 квітня 2006 р. щодо переліку гармонізованих стандартів
- Відсилання: Оголошення Голови Польського комітету стандартизації від 28 січня 2005 р. щодо переліку узгоджених норм
- Відсилання: Оголошення Голови Польського комітету стандартизації від 11 липня 2006 р. про перелік узгоджених норм
- Відсилання: Оголошення Голови Польського комітету стандартизації від 6 жовтня 2006 р. щодо переліку гармонізованих норм
- Відсилання: Закон від 16 липня 2004 р. Телекомунікаційний закон
- Відсилання: Постанова Міністра охорони здоров'я від 6 липня 2004 р. щодо технічних вимог та вимог безпеки для медичного електрообладнання, що використовується у ветеринарній медицині
- Відсилання: Оголошення Голови Польського комітету стандартизації від 12 квітня 2005 р. щодо переліків узгоджених норм
- Відсилання: Оголошення Голови Польського комітету стандартизації від 15 січня 2007 р. щодо переліку гармонізованих стандартів
- Відсилання: Закон від 13 квітня 2007 р. про електромагнітну сумісність
- Відсилання: Оголошення Голови Польського комітету стандартизації від 15 січня 2007 р. щодо переліку гармонізованих стандартів
- Відсилання: Закон від 14 липня 2006 р. про внесення змін до закону про заклади охорони здоров'я та деяких інших законів
- Правова підстава: Постанова Міністра охорони здоров'я від 30 квітня 2004 р. щодо розміру реєстраційних зборів за повідомлення до Реєстру медичних виробів та суб'єктів, відповідальних за їх введення в обіг та використання, а також за зміну даних, що містяться в Реєстрі
- Правова підстава: Постанова Міністра фінансів від 27 травня 2010 р. про внесення змін до постанови про дії, що вживаються у зв'язку із затриманням медичних виробів, щодо яких існують обґрунтовані підстави вважати, що вони не відповідають встановленим для них вимогам
- Правова підстава: Постанова Міністра фінансів від 21 травня 2008 р. щодо дій, вжитих у зв'язку із затриманням медичних виробів, щодо яких існують обґрунтовані підстави вважати, що вони не відповідають встановленим для них вимогам
- Правова підстава: Постанова Міністра охорони здоров'я від 24 квітня 2007 р. про внесення змін до постанови щодо основних вимог до медичних виробів різного призначення
- Правова підстава: Постанова Міністра охорони здоров'я від 24 квітня 2007 р. про внесення змін до постанови щодо класифікації медичних виробів різного призначення
- Правова підстава: Постанова Міністра охорони здоров'я від 26 вересня 2005 р. про внесення змін до постанови щодо основних вимог до активних імплантованих медичних виробів
- Правова підстава: Постанова Міністра охорони здоров'я від 26 вересня 2005 р. про внесення змін до постанови щодо основних вимог до медичних виробів для діагностики in vitro
- Правова підстава: Постанова Міністра охорони здоров'я від 26 вересня 2005 р. про внесення змін до постанови щодо основних вимог до медичних виробів різного призначення
- Правова підстава: Постанова Міністра охорони здоров'я від 3 листопада 2004 р. щодо основних вимог до активних медичних виробів для імплантації
- Правова підстава: Постанова Міністра охорони здоров'я від 3 листопада 2004 р. щодо основних вимог до медичних виробів для діагностики in vitro